解讀 QMS-改進（ISO9001 條款10.1）

<標準條款>

10.1總則

組織應確定和選擇改進機會，并采取必要措施，以滿足顧客要求和增強顧客滿意。這應包括:

a)改進產品和服務，以滿足要求并應對未來的需求和期望；

b)糾正、預防或減少不利影響;

c)改進質量管理體系的績效和有效性。

注:改進的例子可包括糾正、糾正措施、持續改進、突破性變革、創新和重組。

<理解實施>

第10章明確了對質量管理體系實施改進的要求，是“改進”原則的具體體現，對整個質量管理體系而言它也是PDCA循環中的“處置”過程。

條款10.1是對改進的總體要求，要求組織應識別和選擇改進機會，改進產品和服務，以糾正、避免和減少不期望發生的情況給組織帶來的不利影響，改進質量管理體系的績效和有效性，滿足顧客要求并增強顧客滿意。改進的目的在于讓組織通過策劃和實施改進行動，更好地實現預期結果并增強顧客滿意。

1.改進的方法可以有多種，可以是被動地(如糾正、糾正措施)、漸進地(如持線改進)、跳躍式地(如突變)、創造性地(如創新)或重組(如轉型)等多種形式。組織應在其質量管理體系運行中體現這些內容，并結合自身的實際和需要選擇適宜的改進方式，例如:

(1)引導創新，修改和改進現有過程或實施新過程的突破性項目;

(2)在現有過程中開展漸進的持續的改進活動;

(3)糾正所存在不符合的原因。

2.需要說明的是，在GB/T19001標準中，只對糾正措施和持續改進兩種改進方式提出了要求。這兩種方式是最基本的常用的改進方式。糾正措施是識別問題原因并采取措施避免再次出現類似問題的適宜方法，而持續改進則是反復實施商定的解決措施的過程。組織可以在此基礎上考慮采取其他的改進方式，如創新、重組等。組織采用何種方式實施改進，與組織質量管理體系的成熟度、所面臨的風險和機遇、所需的資源與成本等有關，組織應充分考慮這些因素確定改進的優先次序。

3.改進不僅指對質量管理體系的改進，還包括對產品和服務的改進; 不僅指對質量管理體系的有效性的改進，還包括對質量管理體系的績效的改進。改進過程可包括以下步驟:

--識別改進質量管理體系的潛在機會;

--分析并確認實施改進措施的合理性(成本/收益);

--確定是否可獲得必要的資源;

--做出實施改進的決定，選擇改進的方法;

--實施改進；

--測量改進的影響和效果；

--在下一次管理評審中審議改進結果。