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          最高管理者或授權(quán)高管缺席認(rèn)證活動首、末次會議,應(yīng)終止審核

          最高管理者或授權(quán)高管缺席認(rèn)證活動首、末次會議,應(yīng)終止審核

          2025版質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則規(guī)定:

          5.5 實(shí)施審核

          5.5.1 QMS認(rèn)證審核應(yīng)在認(rèn)證委托人的現(xiàn)場實(shí)施,包括初次認(rèn)證審核以及認(rèn)證周期內(nèi)的每年度的監(jiān)督審核、再認(rèn)證審核和特殊審核。

          5.5.2 審核組應(yīng)按照審核計劃實(shí)施審核,并采用中文記錄審核過程,可補(bǔ)充使用圖片/音像作為記錄。

          5.5.3 審核組應(yīng)會同認(rèn)證委托人召開首、末次會議,認(rèn)證委托人的最高管理者、QMS相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人應(yīng)參加首、末次會議,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保留首、末次會議簽到記錄、圖片/音像證明材料。認(rèn)證委托人的最高管理者不能參加首、末次會議的,應(yīng)由獲得書面授權(quán)的其他高級管理層成員參會,審核組應(yīng)記錄最高管理者缺席理由。

          5.5.4 審核組應(yīng)通過面對面訪談等形式,對認(rèn)證委托人的最高管理者在QMS中發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用的情況進(jìn)行重點(diǎn)審核,并保留現(xiàn)場圖片/音像、審核記錄等證明材料。最高管理者不熟悉組織自身的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),未親自參與并推動QMS實(shí)施的,認(rèn)證審核應(yīng)不予通過。

          5.5.5 發(fā)生下列情況的,審核組應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報告后終止審核:

          (1)認(rèn)證委托人對審核活動不予配合,審核活動無法進(jìn)行;

          (2)認(rèn)證委托人的最高管理者或經(jīng)授權(quán)的高級管理層成員缺席首、末次會議;(3)認(rèn)證委托人實(shí)際情況與申請材料有重大不一致;

          (4)其他導(dǎo)致審核程序無法完成的情況。

          官方解讀:

          1審核組應(yīng)以中文記錄審核過程,圖片/音像只能作為記錄的補(bǔ)充。

          2認(rèn)證委托人的最高管理者,是指認(rèn)證委托人申請認(rèn)證范圍活動的主要負(fù)責(zé)人或決策者,可以是一個人或一組人。認(rèn)證委托人僅對其某個組成部分申請認(rèn)證的,最高管理者可以是該組成部分的負(fù)責(zé)人。

          3.認(rèn)證委托人對審核活動不予配合的情形,是指由于認(rèn)證委托人的原因?qū)е聦徍私M無法按計劃開展審核活動,或無法獲取有效審核證據(jù)。

          4.認(rèn)證委托人實(shí)際情況與申請材料有重大不一致,是指認(rèn)證委托人實(shí)際情況(如認(rèn)證委托人的組織機(jī)構(gòu)、場所、活動、認(rèn)證范圍內(nèi)人員數(shù)量、產(chǎn)品和服務(wù)類型、管理體系運(yùn)行時間等)與本規(guī)則5.1.3條款要求的申請材料不一致,對審核方案有重大影響,導(dǎo)致審核組無法按原來的策劃開展審核活動。

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